Các bộ phận gia công CNC tương thích sinh học dành cho cấy ghép chỉnh hình và sản xuất thiết bị nha khoa

Khi độ chính xác kết hợp với tính tương thích sinh học, các nhà sản xuất thiết bị y tế cần một đối tác đáng tin cậy. Tại PFT, chúng tôi chuyên chế tạo các linh kiện gia công CNC hiệu suất cao cho cấy ghép chỉnh hình và thiết bị nha khoa, kết hợp công nghệ tiên tiến với tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt để mang đến những giải pháp đáng tin cậy cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Tại sao nên chọn chúng tôi? 5 ưu điểm cốt lõi tạo nên sự khác biệt của chúng tôi

1. Năng lực sản xuất tiên tiến cho các thành phần y tế phức tạp
Cơ sở của chúng tôi được trang bị máy CNC 5 trục hiện đại và máy tiện kiểu Thụy Sĩ có khả năng đạt dung sai chính xác đến ±0,005 mm. Ưu thế công nghệ này cho phép chúng tôi sản xuất:

• Lồng cố định cột sống bằng titan có cấu trúc xốp giúp tích hợp xương tối ưu
• Trụ răng hợp kim coban-crom có bề mặt hoàn thiện như gương
• Cấy ghép hộp sọ PEEK dành riêng cho bệnh nhân với độ chính xác được hướng dẫn bằng CT

Không giống như các xưởng gia công thông thường, chúng tôi đã đầu tư vào các công cụ chuyên dụng dành cho vật liệu cấp y tế, bao gồm:

• Titan tương thích sinh học (Gr. 5 và Gr. 23)
• Thép không gỉ dùng trong phẫu thuật (316LVM)
• Vật liệu composite gốm cho bề mặt khớp chống mài mòn

2. Hệ thống kiểm soát chất lượng cấp y tế
Mỗi thành phần đều trải qua 12 giai đoạn kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 13485:2024 và các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 820:

Cơ sở đóng gói phòng sạch của chúng tôi đảm bảo tính vô trùng với môi trường đạt chuẩn ISO Class 7, trong khi khả năng truy xuất nguồn gốc theo lô được duy trì thông qua tài liệu sử dụng công nghệ blockchain.

3. Chuyên môn tùy chỉnh cho nhu cầu lâm sàng độc đáo
Các dự án gần đây chứng minh khả năng thích ứng của chúng tôi:

• Nghiên cứu điển hình: Đã phát triển hơn 150 mẫu cấy ghép răng sứ zirconia với nền tảng góc 15° cho giải phẫu hàm phức tạp, giảm 40% thời gian ngồi trên ghế cho các nhóm phẫu thuật
• Sự đổi mới: Tạo ra các tấm chấn thương titan nhẹ với lớp phủ ion bạc kháng khuẩn, đạt được khả năng giảm vi khuẩn 99,9% trong các thử nghiệm lâm sàng

4. Hỗ trợ toàn diện từ khâu tạo mẫu đến sản xuất hàng loạt
Các kỹ sư của chúng tôi làm việc chặt chẽ với các OEM thiết bị y tế thông qua:

• Giai đoạn 1: Phân tích Thiết kế để Sản xuất (DFM) sử dụng Materialise Mimics
• Giai đoạn 2: Sản xuất hàng loạt nhỏ (50-500 đơn vị) với thời gian quay vòng 72 giờ
• Giai đoạn 3: Mở rộng quy mô lên tới 100.000+ đơn vị/tháng với các ô sản xuất chuyên dụng

5. Tuân thủ toàn cầu và đảm bảo sau bán hàng

• Linh kiện đạt chứng nhận CE dành cho thị trường EU
• Hỗ trợ kỹ thuật 24/7 từ các kỹ sư giàu kinh nghiệm nộp hồ sơ FDA
• Lưu trữ chứng nhận vật liệu 10 năm

Điểm nổi bật về kỹ thuật: Nơi kỹ thuật gặp gỡ sinh học

Đổi mới kỹ thuật bề mặt
Các kỹ thuật xử lý hậu kỳ độc quyền của chúng tôi giúp tăng cường khả năng tương thích sinh học:

• Đánh bóng điện phân để bề mặt cấy ghép không có mảnh vụn
• Quá trình oxy hóa vi hồ quang (MAO) tạo ra các lớp oxit titan hoạt tính sinh học
• Xử lý thủy nhiệt để tăng tốc quá trình tích hợp xương

Lãnh đạo Khoa học Vật liệu
Hợp tác với các trường đại học hàng đầu, chúng tôi đã phát triển:

• Vít chỉnh hình hợp kim đồng kháng khuẩn (tuân thủ ISO 5832)
• Thiết bị cố định dựa trên magie có khả năng tái hấp thu sinh học
• Cấu trúc xốp in 3D mô phỏng mật độ xương tự nhiên

Tác động thực tế: Thiết bị thay đổi cuộc sống

Các triển khai gần đây bao gồm:

• Hơn 50.000 đầu xương đùi bằng gốm với tỷ lệ gãy xương 0% trong 5 năm
• Cấy ghép TMJ tùy chỉnh phục hồi chức năng hàm cho hơn 2.000 bệnh nhân
• Sản xuất khẩn cấp các linh kiện máy thở thời COVID

Bước tiếp theo của bạn trong sản xuất y tế xuất sắc

Cho dù bạn đang phát triển các giải pháp chỉnh hình thế hệ tiếp theo hay các công cụ nha khoa chính xác, nhóm của chúng tôi đều mang đến hơn 20 năm kinh nghiệm về gia công công nghệ y tế cho dự án của bạn.

 Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để:

• Phân tích DFM miễn phí về thiết kế cấy ghép của bạn
• Hướng dẫn lựa chọn vật liệu từ nhóm vật liệu sinh học của chúng tôi
• Tạo mẫu nhanh chỉ trong vòng 5 ngày làm việc

Ứng dụng

Câu hỏi thường gặp

Q: Cái gì?'Phạm vi kinh doanh của bạn là gì?

A: Dịch vụ OEM. Lĩnh vực kinh doanh của chúng tôi bao gồm gia công tiện CNC, tiện, dập, v.v.

Q. Làm thế nào để liên lạc với chúng tôi?

A: Bạn có thể gửi yêu cầu về sản phẩm của chúng tôi, chúng tôi sẽ trả lời trong vòng 6 giờ; Bạn cũng có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua TM hoặc WhatsApp, Skype tùy thích.

H. Tôi nên cung cấp cho bạn những thông tin gì để yêu cầu?

A: Nếu bạn có bản vẽ hoặc mẫu, vui lòng gửi cho chúng tôi và cho chúng tôi biết yêu cầu đặc biệt của bạn như vật liệu, dung sai, xử lý bề mặt và số lượng bạn cần, v.v.

Q. Ngày giao hàng thế nào?

A: Ngày giao hàng là khoảng 10-15 ngày sau khi nhận được thanh toán.

Q. Điều khoản thanh toán thế nào?

A: Thông thường là EXW HOẶC FOB Thâm Quyến 100% T/T trước, và chúng tôi cũng có thể tư vấn theo yêu cầu của bạn.